Pubblicato il: 21 gennaio 2020 alle 8:00 am

Nuovi batteri e farmacoresistenza, ennesimo allarme mondiale La mancanza di nuovi antibiotici minaccia gli sforzi globali per contenere le infezioni resistenti ai farmaci. L'Organizzazione mondiale della sanità lancia un appello a tutti i paesi e alle aziende farmaceutiche. In Italia 10mila morti per super batteri

di Giulio Caccini.

Roma, 21 Gennaio 2020 – Il calo degli investimenti privati ​​e la mancanza di innovazione nello sviluppo di nuovi antibiotici stanno minando gli sforzi per combattere le infezioni resistenti ai farmaci, afferma l’Organizzazione mondiale della sanità (OMS).

Due nuovi rapporti rivelano una condotta debole per gli agenti antibiotici. I 60 prodotti in sviluppo (50 antibiotici e 10 biologici) apportano pochi benefici rispetto ai trattamenti esistenti e pochissimi sono destinati ai batteri più critici resistenti (batteri Gram-negativi). Mentre i candidati pre-clinici (quelli nei test in fase iniziale) sono più innovativi ma ci vorranno anni prima che raggiungano i pazienti.

“La minaccia della resistenza antimicrobica non è mai stata più immediata e la necessità di soluzioni più urgenti”, afferma il dott. Tedros Adhanom Ghebreyesus, direttore generale dell’OMS. “Sono in corso numerose iniziative per ridurre la resistenza, ma abbiamo anche bisogno che i paesi e l’industria farmaceutica intensifichino e contribuiscano con finanziamenti sostenibili e nuovi farmaci innovativi”.

Il Report Antibacterial agents in clinical development – an analysis of the antibacterial clinical development pipeline e il suo allegato Antibacterial agents in preclinical development hanno anche evidenziato che la ricerca e lo sviluppo di antibiotici è principalmente guidata da piccole o medie imprese,  mentre le grandi aziende farmaceutiche progressivamente abbandonano il campo.

Revisione dello sviluppo clinico

L’OMS nel 2017 ha pubblicato l’elenco dei patogeni prioritari, 12 classi di batteri più la tubercolosi, che presentano un rischio crescente per la salute umana perché sono resistenti alla maggior parte dei trattamenti esistenti. L’elenco è stato redatto da un gruppo di esperti indipendenti guidato dall’OMS per incoraggiare la comunità della ricerca medica a sviluppare trattamenti innovativi per questi batteri resistenti.

Dei 50 antibiotici in cantiere, 32 prendono di mira i patogeni prioritari indicati dall’OMS, ma la maggior parte ha benefici limitati rispetto agli antibiotici esistenti. Due di questi sono attivi contro i batteri Gram-negativi resistenti a più farmaci, che si stanno diffondendo rapidamente e richiedono soluzioni urgenti.

I batteri Gram-negativi, come Klebsiella pneumoniae ed Escherichia coli, possono causare infezioni gravi e spesso mortali che rappresentano una minaccia particolare per le persone con sistema immunitario debole o non ancora completamente sviluppato, inclusi neonati, popolazioni che invecchiano, persone sottoposte a chirurgia e trattamento del cancro.

Il rapporto evidenzia, inoltre, un preoccupante divario nell’attività contro l’NDM-1 altamente resistente (metallo-beta-lattamasi 1 di Nuova Delhi), con solo tre antibiotici in cantiere. NDM-1 rende i batteri resistenti a una vasta gamma di antibiotici, compresi quelli della famiglia dei carbapenemi, che oggi rappresentano l’ultima linea di difesa contro le infezioni batteriche resistenti agli antibiotici.

“È importante concentrare gli investimenti pubblici e privati ​​sullo sviluppo di trattamenti efficaci contro i batteri altamente resistenti perché stiamo esaurendo le opzioni”, afferma Hanan Balkhy, vicedirettore generale dell’OMS per la resistenza antimicrobica. “E dobbiamo garantire che una volta che avremo questi nuovi trattamenti, saranno disponibili per tutti coloro che ne hanno bisogno.”

C’è anche una buona notizia: la pipeline per agenti antibatterici per il trattamento della tubercolosi e del Clostridium difficile (che causa la diarrea) è più promettente, con oltre la metà dei trattamenti che soddisfano tutti i criteri di innovazione definiti dall’OMS.

L’Italia

“Utilizzando al meglio e più precocemente i farmaci più innovativi, alcuni già esistenti e altri in fase di approvazione, si potrebbe ridurre di un terzo la mortalità da super-batteri nel nostro Paese salvando 3mila vite l’anno – afferma Matteo Bassetti, Presidente della Società Italiana Terapia Antinfettiva (Sita) -. Una riduzione di circa un terzo, rapportata ai 10mila morti l’anno in Italia”.

L’esperto, in un’intervista pubblicata dal Quotidiano della Sanità ha ricordato che stando allo scenario elaborato dall’Oms si prevede che entro il 2050 la prima causa di morte saranno le infezioni da germi resistenti con un numero di vite perdute, 10 milioni, superiori alle morti che il cancro causa attualmente. In Europa si prevedono 392mila morti e 120mila in Italia, che già oggi con 10mila decessi l’anno è la nazione più colpita assieme alla Grecia. “È vero che l’Italia detiene questo triste primato sui 33mila decessi totali – prosegue Bassetti – ma questo accade perché il nostro Ssn non lascia indietro nessuno. Cerchiamo di curare tutti, anche i pazienti più fragili che, inevitabilmente, vanno incontro a questi problemi”.

Il 2025

La pipeline pre-clinica mostra più innovazione e diversità, con 252 agenti sviluppati per trattare i patogeni prioritari dell’OMS.

Tuttavia, questi prodotti sono nelle primissime fasi di sviluppo e devono ancora essere dimostrati efficaci e sicuri. Lo scenario ottimistico, indica il rapporto, è che i primi 2-5 prodotti saranno disponibili tra circa 10 anni.

I nuovi trattamenti da soli non saranno sufficienti per combattere la minaccia della resistenza antimicrobica. L’OMS lavora con paesi e partner per migliorare la prevenzione e il controllo delle infezioni e per promuovere un uso appropriato degli antibiotici esistenti e futuri.

Nel campo della ricerca e dello sviluppo, l’OMS e la Drugs for Neglected Diseases Initiative (DNDi) hanno istituito il Global Antibiotic Research and Development Partnership (GARDP), un’organizzazione no profit di ricerca e sviluppo che accelera lo sviluppo di nuovi e migliorati antibiotici per affrontare infezioni resistenti ai farmaci. La strategia di GARDP è fornire cinque nuovi trattamenti entro il 2025. GARDP sta lavorando con oltre 50 partner del settore pubblico e privato in 20 paesi per sviluppare e garantire un accesso sostenibile ai trattamenti, promuovendo un uso responsabile e l’accessibilità economica per tutti i bisognosi.

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